Nuova normativa europea sulla Farmacovigilanza:
i cittadini,
oggi protagonisti della denuncia
di danni alla propria salute, causati dai farmaci o da altre pratiche sanitarie
collegate,
possono segnalare direttamente
via web le reazioni avverse
che riconoscono sulla propria
pelle
La farmacovigilanza comprende una serie di attività che coinvolgono le Istituzioni (AIFA), i produttori di farmaci, le strutture e il personale sanitario. Questi attori sono connessi fra loro in una rete, la Rete Nazionale di Farmacovigilanza, che fa capo all’AIFA.
Anche il contributo del cittadino è essenziale nella
macchina della farmacovigilanza per
assicurare il funzionamento dell’intero ingranaggio.
Ogni cittadino deve segnalare al
proprio medico o al farmacista l'eventuale comparsa
di qualsiasi effetto collaterale, anche di quelli indicati nel foglietto illustrativo, poiché ciò permette di
compilare statistiche precise sul medicinale.
Maggiore
attenzione va poi prestata alle sospette reazioni ( anche quelle meno gravi ) nel caso di assunzione di vaccini o farmaci sottoposti a monitoraggio
intensivo. Il cittadino può infine segnalare la reazione avversa anche al responsabile della
farmacovigilanza della locale Unità Sanitaria.
Dal 2 luglio 2012, è attiva anche in Italia la nuova legislazione europea di farmacovigilanza che permette ai pazienti di fare direttamente le segnalazioni via web.
Dal 2 luglio 2012, è attiva anche in Italia la nuova legislazione europea di farmacovigilanza che permette ai pazienti di fare direttamente le segnalazioni via web.
La normativa
modifica la definizione stessa di reazione avversa,
intesa ora come effetto nocivo e non-voluto conseguente all'uso di
un medicinale. Saranno oggetto di
segnalazione anche le reazioni avverse derivanti da
·
errore terapeutico,
·
abuso,
·
misuso,
·
uso off-label,
·
sovradosaggio ed
·
esposizione professionale.
Secondo
l’AIFA si avrà un incremento delle segnalazioni a cui
corrisponderà una maggiore attività di monitoraggio.
Tutte
le segnalazioni
confluiranno nel database europeo
Eudravigilance
e
saranno accessibili al pubblico.
Fonte: AIFA, 2012
Fonte: AIFA, 2012
XagenaHeadlines2012
Xagena ha predisposto due siti per informare i propri iscritti su Corretto impiego dei Farmaci:
Notizie di Farmacovigilanza: Link: Farmacovigilanza.net
Xagena ha predisposto due siti per informare i propri iscritti su Corretto impiego dei Farmaci:
Notizie di Farmacovigilanza: Link: Farmacovigilanza.net
Bancadati di Farmacovigilanza: Link: FarmAlert.it
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